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刘伟律师 刘伟,国内医疗器械行业律师,北京电视台〈第三调解室〉特邀律师,现为北京亚欧雍文律师事务所医疗器械部主任,多省食品药品监管部门特邀专家、多家医疗器械企业法律顾问、多个行业高端论坛演讲嘉宾。现为中关村医学转化中心、... 详细>>

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律师姓名:刘伟律师

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行业资讯

安徽医械注册收费 费用最低

  安徽省第二类医疗器械产品注册也要收费了,这是全国第9个出台医疗器械产品注册费收费标准的省份,而且安徽省的收费还是最低的。

  8月24日,安徽省物价局、财政厅联合印发《关于核定药品及医疗器械产品注册收费标准的函》(皖价费函〔2016〕120号),同意该省药监局按照规定标准收取第二类医疗器械注册费。

  安徽省的具体收费标准是:

  境内第二类医疗器械产品的首次注册收费71500元、变更注册收费29900元,延续注册收费29700元。

  此外,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费;对符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业[2011]300号)的小微企业申请创新医疗器械产品注册的,免收首次注册费。

  以上收费新政自函件印发之日起执行,执行器1年。执行期满前3个月按规定程序重新报批。

  安徽收费标准迄今最便宜

  此前,已经有福建、江西、上海、海南、山东、内蒙古、北京、浙江这8个省(直辖市、自治区)相继发布了境内第二类医疗器械产品注册收费标准,安徽算是第9省。

  在收费标准上,与其他省份相比,安徽省目前处于最低水平。



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