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刘伟律师 刘伟,国内医疗器械行业律师,北京电视台〈第三调解室〉特邀律师,现为北京亚欧雍文律师事务所医疗器械部主任,多家医疗器械企业法律顾问、多个行业高端论坛演讲嘉宾。现为中关村医学转化中心等国家重点医疗器械产业基地提供专... 详细>>

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器械注册

江苏降低药械注册费标准

本报江苏讯 近日,江苏省药品监管局发布公告,为进一步减轻企业负担,自2018年12月19日起降低药品、医疗器械产品注册费收费标准。

    根据公告,江苏省国产药品注册费(包括补充申请注册费、再注册费)、境内第二类医疗器械产品注册费(包括首次注册费、变更注册费、延续注册费),在试行收费标准基础上统一降低30%。此外,为扶持小微企业发展,对不改变药品内在质量的药品补充申请和医疗器械产品首次注册,免收注册费用。

    此次降费改革举措将惠及江苏省近3000家药品、医疗器械生产企业,对营造良好营商环境、推动医药产业高质量发展具有积极意义。 (王玉洁)



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